配合台灣製藥品質與國際接軌，完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準。依據藥品優良製造規範規定，爲避免人用藥品無菌製劑受到微生物污染，訂定完整滅菌作業及無菌操作方式，針對機械設備需規劃CIP之清潔、消毒及SIP整體滅菌過程之有效性。使其能符合行政院衛生署所頒行的攸關現行藥品優良製造規範之規定。

機械設備整體製造規劃依據FDA、PIC/S GMP Guide規範製造。

符合無菌確效要求，機械設備於閉合系統內，包含胴體、管路、幫浦、葉片等整體生產線無死角之CIP循環清潔潔、消毒及SIP整體滅菌。

CIP/SIP系統，具備高效、節能、安全，操作簡易之特性，採用PLC及人機介面，完整記錄CIP/SIP之過程壓力，溫度，時間變化，並可依客戶需求設定清洗，滅菌之流程。

PLC及人機介面，控制系統操作穩定，計量精準，使生產系統確實能持續穩定導致高標準之預期效果。

針對無菌藥劑，眼藥水等無菌液劑採用磁力攪拌，底部安裝，無軸封設計，胴體攪拌部份與外界完全隔離，無菌無殘留方式，消除交叉污染風險。

內容物接觸面均為SUS316L適用範圍大，並可依客戶需求對胴體做EP電解拋光及鈍化處理。

配合客戶針對機械設備，實施DQ/IQ/OQ/PQ確效認定，並附 DQ/IQ/OQ/PQ確效文件，及完整操作說明。

機台接觸原料面及機台外觀均達拋光度#500以上，對於機台保養清洗均有極佳效率，並隨機附上拋光證明。

操作流程自動化設計，控制介面，數位化顯示錶，符合年度驗證、調校標準，操作簡便保養容易無須熟練之專門技術人員。